我国暂停进口2家企业的秋水仙碱原料药

记者今天获悉，国家药监局近期组织开展的药品境外现场检查中，发现2家印度企业在秋水仙碱原料药的生产过程中，未按照我国相关法律法规要求获得批准或者备案即实施了相关变更，不符合我国《药品生产质量管理规范》及附录有关要求。国家药监局依据《中华人民共和国药品管理法》等法规，决定自即日起暂停进口2家企业的秋水仙碱原料药，相关原料药不得在我国境内销售，也不得用于药品制剂生产，对草榴不封已使用相关原料药生产的药品不得放行；对已上市放行的，国家药监局要求药品上市许可持有人立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。 (总台央视记者 张芸)

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境外现场检查中，发现2家印度企业在秋水仙碱原料药的生产过程中，未按照我国相关法律法规要求获得批准或者备案即草榴不封实施了相关变更，不符合我国《药品生产质量管理规范》及附录有关要求。国家药监局依据《中华人民共和国药品管理法》等法规，决定自即日起暂停进口2家企业的秋