中新社北京4月10日电 据中国官媒10日消息,中国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市,为患者提供全新诊断药物的选择。 这款药物主要用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断,是中国首个完全自主研发的放射性1类创新药,在全球范围内属于首个针对特定靶点的放射性显像剂。这款药物的获批上市,标志着中国在核药领域实现了从零到一的原创性突破。 这款创新药获批前,由北京协和医院牵头,分别在北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等全国十几家三甲医院进行临床试验精准挑码助手下载链接。结果显示,这款药物对肺癌淋巴结转移的诊断特异性,优于常用的PET/CT正电子发射断层显像,诊断效果达到研发预期。专家表示,所谓“诊断特异性”是指排除相关疾病的准确性,特异性越高,排除“假阳性”的能力就越强。 放射性药品又称为核药,在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有重要作用。长期以来,中国在原创核医学药物领域存在明显短板,这次中国自主研发的放射性创新药获批,打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。(完)

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